Le traitement de la SLA PrimeC de NeuroSense progresse vers le marché canadien grâce à une voie réglementaire conditionnelle

NeuroSense Therapeutics a franchi une étape importante dans l'avancement de son traitement innovant contre la SLA, PrimeC, vers le marché canadien. Santé Canada a invité l'entreprise à une réunion préalable à la soumission d'une nouvelle drogue pour explorer une voie réglementaire conditionnelle potentielle pour le médicament, représentant une avancée cruciale dans la stratégie de commercialisation de l'entreprise. Ce développement positionne PrimeC comme une option thérapeutique prometteuse pour les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique au Canada.

PrimeC est une nouvelle formulation orale à libération prolongée combinant la ciprofloxacine et le célécoxib, démontrant des résultats cliniques convaincants dans plusieurs études. L'étude de phase 2b PARADIGM a révélé des résultats particulièrement encourageants, montrant une réduction de 36 % de la progression de la maladie et une amélioration de 43 % des taux de survie par rapport au placebo. Ces résultats suggèrent que PrimeC pourrait répondre à des besoins médicaux non satisfaits importants dans le traitement de la SLA, offrant un espoir d'amélioration des résultats pour les patients.

L'entreprise vise une approbation potentielle au Canada d'ici le premier semestre 2026, avec un potentiel de revenus annuels estimé entre 100 et 150 millions de dollars sur le seul marché canadien. Cette progression réglementaire s'aligne sur la stratégie mondiale plus large de NeuroSense, qui inclut des retours positifs de la FDA sur la conception de son essai de phase 3 et des plans pour lancer l'étude pivotante mi-2025. L'industrie pharmaceutique a démontré un intérêt substantiel pour les innovations neurologiques, comme en témoignent les accords de licence majeurs tels que le paiement initial de 700 millions de dollars de GlaxoSmithKline à Alector en 2021 et le partenariat de 560 millions de dollars de Biogen avec Denali Therapeutics en 2020.

NeuroSense a renforcé sa position en annonçant en décembre 2024 la signature d'une lettre d'intention contraignante avec une entreprise pharmaceutique mondiale pour faire avancer le développement de PrimeC. Cette collaboration inclut des paiements initiaux substantiels et un financement pour le programme de phase 3, fournissant des ressources supplémentaires pour soutenir la progression du médicament à travers les processus de développement clinique et d'examen réglementaire. La voie réglementaire canadienne représente une opportunité stratégique pour une commercialisation plus précoce tandis que le programme mondial de phase 3 continue d'avancer.

L'avancement de PrimeC à travers les canaux réglementaires pourrait représenter une percée significative pour les patients atteints de SLA dans le monde entier. La capacité démontrée du traitement à ralentir la progression de la maladie et à améliorer les taux de survie répond à des besoins critiques non satisfaits dans le paysage thérapeutique de la SLA. Alors que NeuroSense continue de naviguer dans les cadres réglementaires canadiens et internationaux, le potentiel de PrimeC à transformer le traitement de la SLA reste un objectif central des efforts de recherche et développement de l'entreprise, offrant un nouvel espoir aux patients et à leurs familles confrontés à cette condition neurologique difficile.